| 项目 | 指标 | |||
| Q/SH024 | BP | USP | CP | |
| 外观 | 白色结晶粉末 | 无色结晶或白色结晶粉末 | 白色结晶粉末 | 白色结晶粉末 |
| 对羟基苯甲酸丙酯含量(以干基计)的质量分数， | 99.0-100.5 | 98.0-102.0 | 98.0-102.0 | / |
| 熔点，℃ | 96～99 | 96～99 | 96～99 | 96～99 |
| 酸度 | / | 合格 | 合格 | ≤0.1ml |
| 干燥减量的质量分数，%, ≤ | 0.5 | / | / | 0.5 |
| 灼烧残渣的质量分数，%， ≤ | 0.05 | 0.1 | 0.1 | 0.1 |
| 硫酸盐（以SO4计）的质量分数，%， ≤ | 0.024 | / | / | 0.024 |
| 游离酸（以对羟基苯甲酸计）的质量分数，%， ≤ | 0.55 | / | / | / |
| 氯化物 | / | / | / | 0.035 |
| 重金属（以Pb计），%， ≤ | 0.001 | / | / | 0.001 |
| 砷（As)，%， ≤ | 0.0001 | / | / | 0.0001 |
| 含量%1(HPLC法) | / | / | 98.0-102.0 | 98.0-102.0 |
| 相关物质 | 对酸≤0.5，其他单个杂质≤0.5，其他杂质合计≤1.0 | 对酸≤0.5，其他单个杂质≤0.5，其他杂质合计≤1.0 | PHBA≤0.3%,其他单个杂质≤0.4%，其他杂质合计≤0.8% | |
| 溶液外观 | / | 清澈透明 | 合格 | 合格 |
| 鉴定试验 | / | 合格 | 合格 | 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
| 规定浓度的供试溶液，照紫外可见分光光度法测定下，在258nm的波长处有最大吸收。 | ||||
| 红外吸收图谱应与对照图谱(光谱集852图)一致。 | ||||
| 有机挥发杂质 | / | 合格 | 合格 | / |
医药领域
